撰稿：韩欣璞

审稿：侯丽

2024首都卫生发展科研专项项目“基于调平理论晚期胃癌中医药维持治疗的疗效评价及富集人群特征研究”（2024-2-4194）课题中期整改进展及分中心工作协调会议于2026年05月28日在线上召开。项目组人员侯丽教授、中国中医科学院西苑医院刘剑教授、罗鼎教授、乔辰教授、首都医科大学附属北京友谊医院王婧教授、北京中医药大学东直门医院厦门医院米虽才教授、东直门医院李潇副主任医师以及研究生韩欣璞、吴贝贝。

侯丽教授首先汇报课题整体及伦理审批进展情况，表示课题自启动以来，各分中心协同配合，针对2026年02月05日首都卫生发展科研专项项目中期核查提出的一系列问题，课题组已逐条完成整改，修订后研究方案于2026年05月12日通过北京中医药大学东直门医院伦理委员会审批，获正式伦理批件（批件号：2024DZMEC-361-05）。更新后的研究方案、病例报告表、知情同意书等材料统一发放至各分中心，若各分中心在伦理审查过程中需补充任何支撑材料，课题组将第一时间提供支持，并对各分中心主任及研究团队的辛勤付出表示衷心感谢。

韩欣璞对本次研究方案的变更内容进行逐一汇报，重点讲解评估量表、指标检测时间及随访时间等核心变更点，明确所有变更均严格遵循GCP原则及专项管理要求，未改变课题核心研究目的与总体设计。李潇老师补充说明关键执行细节，一是随访时间统一调整为每3个月±2 周，随访方式可采用电话随访等方式；二是明确试验组患者每次随访时需完成“脾胃虚弱、气滞血瘀证”症状与体征计分。

各分中心主任一致表示将严格按照更新后的研究材料，抓紧启动本中心的伦理审查工作，确保在规定时间内完成备案；同时将严格把控研究质量，加快患者入组进度，积极配合课题组完成各项研究任务，及时沟通解决课题推进中的问题，确保课题按时高质量完成。